(1)、异戊二烯橡胶胶乳的增加
随着行业技术的发展与进步,一次性橡胶灭菌外科手套产业也取得了回| X的进步,国内外行业中开发了一种新型材料异戊二烯橡胶胶乳制造的灭菌外科手套,而且可满足标准中的技术指标要求。因此,本次修订时,在手套类别2中增加了异戊二烯橡胶胶乳制造的手套,同时,在材料中相应的增加了配合异戊二烯橡胶胶乳。
(2)、表面形式的修订
一次性使用灭菌橡胶外科手套在包装前必须要经过灭菌处理的,由于有粉手套会增加细菌产生的来源,因此,在中删除了有粉表面与无粉表面的表面型式,也即应全为无粉手套。本次修订中,等同采用将标准中的有粉表面与无粉表面两种表面型式删除了。结合国内企业生产实际情况与用户的意见,也可完全做得到的。
(3)、裁刀的增加.
由于原ISO10282:2004《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》6.3.1条中没有明确规定使用ISO 37 中规定的哪一种裁刀型号,不能给标准使用者科学的、明确的指导,因此,ISO10282《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》在2014版中明确规定了裁刀型号。在本次标准中,等同采用ISO 10282: 2014 也相应地增加了裁刀型号,即使用2型哑铃状裁刀。
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