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医用口罩出口美国ASTM F2100合成血液穿透阻力
发布时间: 2020-02-28 17:29 更新时间: 2024-12-23 09:00
  • 取得第二类医疗器械注册证

    这是Zui正规的路径,也是难度Zui大、投入Zui多的路径。

  • 以一次性使用医用口罩为例,我们大概统计了上述路径的难易程度、所需时间、优缺点,见下表。

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    口罩的原材料

    医用口罩一般由以下材料构成:

    主体材料:常见的医用口罩,主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布;外层是做了防水处理的无纺布,主要用于隔绝患者喷出的液体;中间的过滤层用是聚丙烯熔喷无纺布(有的经过驻极处理,静电驻极能提高过滤效率、降低过滤阻力也有所下降, 甚至对纤网的均匀性也有所改善。)

    其他材料包括金属(用于鼻夹)、染色剂、弹性材料(用于口罩带)等

    其中起到主要作用的是主体过滤材料PP熔喷布。平面型口罩滤材的主要性能指标为细菌过滤效率BFE,过滤级别有:普通级、BFE95(滤效95%)、BFE99(滤效99%)、VFE95(滤效99%)、PFE95(滤效99%)、KN90(滤效90%)。

    企业应根据所要生产的口罩种类选择滤材的过滤效率以及克重。例如一次性医用口罩一般选择20g/m²的BFE95熔喷布,但是N95口罩一般用40g/m²,防护效果更好。

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