消毒产品如何备案 消毒产品安全评价备案流程？

法规依据

WS628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》；消毒技术规范（2002年版）等。办理消毒产品备案请联络林工。

什么是消毒产品？

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。

产品类别

第二类消毒产品——皮肤抑菌剂（如抑菌洗手液（用后冲洗、用后不冲洗）、抑菌喷雾（用于皮肤）、皮肤抑菌凝胶、皮肤抑菌乳膏等。

备案流程

• 产品类别确认➡检测样品准备【1个月】

• 产品检测及备案资料准备【1.5个月（有效期1年）】/【3.5个月（有效期2年）】

• 产品备案【1.5个月】

备案所需资料：

申请消毒产品备案bai，du参考《消毒产品卫生安全评zhi价规定dao》（2014版），需准备以下资料zhuan：shu

（1） 《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》

（2） 《消毒产品卫生安全评价报告》原件

（3） 标签（铭牌）、说明书

（4） 检验报告结论页原件，中科院广州化学研究所可以做

（5） 检验报告原件，中科院广州化学研究所可以做

（6） 企业标准或质量标准复印件

（7） 国产产品生产企业卫生许可证复印件

（8） 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件

（9） 产品配方原件

（10）消毒器械元器件、结构图原件

（11）其他【委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件】

备案变更

皮肤抑菌剂上市后有以下情形改变的，产品责任单位应对相关检验项目重新检测并更新评价资料：

（a）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的；

（b）延长产品有效期的；

（c）增加使用范围或改变使用方法的。

如果您对于消毒产品备案还有相关的疑问的话，请记得与我们取得联络哦！