国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
医疗器械测试怎么做?
发布时间:2024-12-23

医疗器械一般指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械设备产品可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三类。

医疗器械检测常用标准

医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2

医疗器械安规 GB9706.1 IEC/EN 60601-1

医疗器械EMC测试项目:

空间辐射Radiated

传导骚扰Conduction

谐波电流Harmonic

电压闪烁Filcker

静电ESD

电源快速脉冲群EFT

电源浪涌Surge

工频磁场/磁场抗扰M/S

交流电压跌落Voltage DIPS

辐射抗干扰RS

电源传导抗扰度CS

医疗器械安规测试项目:

危险电压测试

防触电测试

标签耐久性测试

插头放电测试

保护接地测试

抗电强度测试

球压测试

工作电压测试

电源线拉力测试

稳定性测试

温升测试

异常工作测试

扭力测试

冲击测试

跌落测试

震动测试


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