根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录，创可贴分为：

无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。

非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

两者通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。

创可贴目前没有国家标准、行业标准或地方标准，需要制定企业产品标准并备案注册 YY/T 0471系列标准仅仅是试验方法，而作为检测依据的产品注册标准，一般应规定产品的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存等方面的内容。