新冠抗原检测试剂盒适用于有类似COVID-19症状的人群，如咳嗽、发热、乏力等，以辅助SARS-CoV-2感染的早期诊断。 它还可用于测试没有 COVID-19 症状的人，以定期监测他们的健康状况。

新冠抗原检测试剂盒企业办理CE认证需提交的资料

1. 产品使用说明书。

2.安全设计文件；包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) 。

3.产品技术条件（或企业标准）。

4.产品电原理图。

5.产品线路图。

6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品）。

7.整机或元部件认证书复印件。

8.其他需要的资料。

 IVDEAR为各大企业专项提供欧盟CE、澳洲TGA、common list互认清单、前瞻性实验、欧代CE注册、Omicron、delta、临床及非专业人士可用性实验等服务。