PMA是“先进（或预先）市场批准”的缩写，它是美国食品药品监督管理局（FDA）对于某些类别的高风险医疗设备的审批程序之一。

PMA是FDA用于对新型、高风险、生命支持或生命维持类医疗设备进行审批的蕞严格程序之一。这些设备通常需要严格的临床试验数据和详细的文件证明设备的安全性和有效性。在通过PMA审批之前，这些设备无法在美国市场上销售和使用。

PMA程序通常适用于心脏起搏器、人工心脏瓣膜、人工心脏、脑起搏器、体外循环系统、血液透析器和其他高风险医疗设备。

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