根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，一类医疗器械销往美国时，并不需要拥有美国代理人（US Agent）。美国代理人主要在医疗器械注册和通知的过程中扮演着联系窗口的角色，帮助处理与FDA的沟通和文件提交等事项。

然而，作为销售医疗器械到美国的厂商或负责人，你可能需要指定一个在美国境内的联系人或代理机构，以便在需要时与FDA进行沟通，并履行相关的法规和要求。这有助于确保你能够及时了解到FDA对医疗器械的要求、通知和监管等信息，并能够遵守相关的规定。

因此，虽然没有强制要求拥有美国代理人，但建议在销往美国的过程中选择一个合适的美国代理人或合作伙伴，以便更好地管理与FDA的沟通和合规事宜。

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