在美国，注射泵属于医疗器械，需要经过美国食品药品监督管理局（FDA）的认证才能在市场上销售和使用。以下是一般的注射泵FDA认证办理流程的概述：

确定产品分类：根据FDA的规定，确定注射泵的分类类别，例如属于Class I、II或III的医疗器械。

准备510(k)申请：对于大多数注射泵，通常需要准备510(k)申请文件。该文件包含产品的详细描述、性能特征、临床数据（如果适用）、与类似产品的比较数据等。

提交510(k)申请：将准备好的510(k)申请文件提交给FDA。提交后，FDA会对申请文件进行审核，并可能要求补充提供额外的信息或进行进一步的测试和评估。

审核和决策：FDA将对申请文件进行审查和评估，并作出认证决策。如果认证通过，FDA会发放510(k)许可证书。

需要注意的是，对于某些高风险或创新的注射泵，可能需要进行更严格的审查和评估，例如通过预市批准（PMA）途径。

在具体办理过程中，建议与专业的认证机构或顾问进行沟通，并遵循FDA的相关指南和规定。办理时间因个案而异，可能需要数个月或更长时间，取决于申请文件的完整性、FDA的工作负荷以及可能的补充要求等因素。

如有医疗器械办理需求，欢迎详询。