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正畸带环出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间:2024-11-05

正畸带环出口到美国需要进行美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。

以下是一般情况下可能涉及的费用明细:

510(k)申请费:根据FDA的收费规定,目前510(k)申请的基本费用是12,510美元(2021年的费用,可能会有变化)。这是提交申请时需要支付的费用。

510(k)审批费:如果申请获得批准,FDA还会收取一定的审批费用。根据产品的特性和复杂程度,费用可能会有所不同。审批费用通常是在获得批准后根据产品类型和等级确定的。


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