国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
气管支架出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间:2024-11-16

美国食品药品监督管理局(FDA)对于医疗器械的510(k)认证收费是根据不同的情况和产品类型而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目:

510(k)提交费:这是提交510(k)申请的基本费用,根据当前FDA的费用标准而定。

年度注册费:一旦产品获得510(k)认证,您将需要支付每年的注册费用以维持产品的认证状态。

补充性申请费:如果在认证过程中需要提交补充性申请(如变更申请或修改申请),可能会有额外的费用。

检查费:根据FDA的政策,他们可能进行现场检查以验证产品的合规性。在这种情况下,可能会收取额外的检查费用。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

31.jpg

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价