中国药检在2022年7月13日发布了《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，本次体检机、驾驶员体检机等被列入了II类，并且暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示，体检机分类编码列为：07-00

本次分类界定意味着体检机（包括驾驶员体检机）以后要在国内合法合规销售，便需要按照医疗器械的法规获得械字号（NMPA注册证），否则属于违规销售。

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