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无菌气管插管固定器出口美国FDA 511K认证收 费明细
发布时间:2024-11-17

无菌气管插管固定器出口到美国并进行FDA(Food and Drug Administration)的510(k)认证,涉及的收费明细如下:

510(k)申请费用: 提交510(k)申请时需要支付的费用。根据FDA的费用规定,目前的申请费用为2023年开始实施的新费率,大约为10,114美元。

510(k)审核费用: FDA对申请的510(k)进行审核和评估所需的费用。审核费用是根据产品的复杂性和审核工作量而定,费用范围较大,具体的费用根据实际情况而定。

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