国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
电动担架车出口美国FDA 511K认证收 费明细
发布时间:2024-11-16

根据我所了解的信息,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的510(k)认证是针对医疗器械的适用性和安全性进行评估的认证程序。以下是一些可能适用的费用明细:

510(k)申请费(510(k) Application Fee):这是提交电动担架车的510(k)申请时需要支付的费用。费用的金额可能会根据不同的申请类型和产品类别而有所变化。

510(k)预市审核费(Premarket Review Fee):这是根据医疗器械税法(Medical Device User Fee Amendments,MDUFA)规定的预市审核费。费用的金额可能取决于申请的类型和产品的复杂性。

年度费(Annual Fee):一旦电动担架车获得510(k)认证,持有人需要每年支付年度费用。费用的金额可能取决于产品的类型和注册类别。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

31.jpg

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价