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暂封补牙条出口美国FDA 511K认证收 费明细
发布时间:2024-12-22

针对暂封补牙条出口美国并进行FDA 510(k)认证,以下是一般情况下的费用明细。请注意,具体费用可能会根据产品的特性和申请的复杂性而有所变化,因此建议您在申请之前与FDA直接联系以获取新的费用信息。

510(k)申请费(510(k) Submission Fee):

根据FDA的收费结构,2023年的510(k)申请费为$12,537(仅适用于Traditional 510(k)申请)。

510(k)报告审核费(510(k) Review Fee):

2023年的510(k)报告审核费为$11,594,此费用适用于Traditional 510(k)申请。

510(k)补充费(510(k) Supplement Fee):

如果在申请过程中需要提交补充材料,可能会有额外的费用。补充费用根据提交的材料类型和数量而有所变化,具体费用应根据实际情况确定。

请注意,以上费用仅供参考,并且可能会根据FDA的调整而有所变化。

如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。

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