美国FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）对医疗器械厂家进行检查时，会审查多个方面，以确保医疗器械的制造和质量控制符合标准和法规要求。以下是FDA可能检查的主要方面：

质量管理体系：FDA会审查医疗器械厂家的质量管理体系，包括是否建立了符合要求的质量管理体系、是否执行了适当的质量控制和质量 保证程序。

设计和开发：FDA会审查医疗器械的设计和开发过程，包括设计文档、验证和验证报告、设计控制程序等，以确保产品的设计符合要求并能提供预期的性能和安全性。

制造过程：FDA会审查医疗器械的制造过程，包括原材料的采购和控制、制造工艺的标准化、设备的验证和校准、产品追溯性、记录和文档管理等。

标签和说明书：FDA会检查医疗器械的标签和使用说明书，以确保其准确、清晰、易于理解，包括适当的警示语、使用方法和注意事项。

风险评估和报告：FDA会审查医疗器械的风险评估和风险管理措施，以确保制造商对潜在风险进行了充分的评估，并采取了适当的风险控制和报告措施。

临床数据：对于高风险医疗器械或需要临床试验支持的医疗器械，FDA可能会审查相关的临床数据，包括试验计划、试验结果和安全性评估。

审计记录和文档：FDA会审查医疗器械厂家的审计记录和相关文档，包括内部审核、外部供应商审核和投诉管理等，以确保适当的监控和改进措施已实施。

产品监测和回收：FDA会审查医疗器械厂家的产品监测和回收程序，以确保能及时识别和应对可能存在的产品安全问题，并采取适当的回收和通知措施。

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