是的，医疗器械办理CE认证通常需要进行生物相容性测试。

生物相容性测试是评估医疗器械与人体组织接触后的相容性和安全性的测试。它的目的是确定医疗器械是否会引起不良反应，如炎症、过敏或毒性反应等，并确保医疗器械在人体内的使用是安全的。

根据欧洲指令要求（如MDD或MDR），医疗器械的生物相容性测试通常遵循国际·标准ISO 10993系列，其中包括以下测试项目：

细胞毒性测试（Cytotoxicity Test）：评估医疗器械材料对细胞的毒性作用。

局部刺激性/腐蚀性测试（Skin Irritation/Corrosion Test）：评估医疗器械与皮肤接触时是否会引起刺激或腐蚀。

敏感性测试（Sensitization Test）：评估医疗器械材料是否会引起过敏反应。

镶嵌（组织相容性）测试（Implantation (Tissue Compatibility) Test）：评估医疗器械材料与体内组织的相容性。

全身毒性测试（Systemic Toxicity Test）：评估医疗器械材料对全身的毒性作用。

慢性毒性/肿瘤诱发测试（Chronic Toxicity/Tumor Induction Test）：针对长期使用的医疗器械，评估其对组织和全身的慢性毒性效应和肿瘤诱导能力。

根据医疗器械的类型、接触方式和使用目的，可能需要进行上述测试中的一部分或全部。测试应在符合要求的实验室进行，结果需要提供详细的测试方法、数据和分析。

生物相容性测试是确保医疗器械符合欧洲指令要求的重要步骤之一，以保证其在人体内的使用是安全和可接受的。

请注意，具体的要求和程序可能因医疗器械类型、适用指令以及认证机构的要求而有所不同。建议在申请CE认证之前，详细了解适用的指令和认证机构的要求，并与认证机构或实验室进行沟通，以确保满足相关的生物相容性测试要求。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。