豁免GMP并不意味着用作体系认证。GMP（Good Manufacturing Practices）是一种质量管理体系的要求，旨在确保医疗器械的制造过程符合一定的标准和规范，以确保产品的质量、安全性和有效性。

豁免GMP意味着特定类型的医疗器械被豁免从遵守GMP的要求。这意味着制造商在生产这些豁免的器械时，不需要满足GMP的具体要求，而可以专注于其他方面的合规性要求。

然而，豁免GMP并不等同于体系认证。体系认证是指对制造商的质量管理体系进行认证，验证其符合特定的标准和规范，如ISO 13485质量管理体系标准。体系认证是制造商自愿进行的，旨在展示其质量管理体系的合规性和有效性。

因此，豁免GMP不表示用作体系认证，而是说明特定类型的医疗器械被豁免从遵守GMP的要求。制造商仍然需要满足其他的合规性要求，如产品安全性、标签要求、报告要求等，具体要求根据医疗器械的类别和FDA的规定而定。

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