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13485质量体系认证几年一次"
发布时间:2025-01-31

ISO 13485质量体系认证的有效期通常为三年。在认证机构成功颁发ISO 13485认证证书后,该证书的有效期为三年。在此期间,组织需要定期接受认证机构的监督审核和再认证审核,以确保质量管理体系的持续符合ISO 13485标准的要求。

监督审核是每年进行的,认证机构将定期对组织的质量管理体系进行审核,以确保其持续有效。监督审核的目的是确保组织在认证有效期内持续符合ISO 13485标准的要求。

再认证审核是在ISO 13485认证证书到期前进行的,通常是每三年进行一次。再认证审核是对组织的质量管理体系进行全面审核,以确认其仍然符合ISO 13485标准的要求。在通过再认证审核后,组织将获得新的ISO 13485认证证书,有效期继续为三年。

请注意,组织在整个认证周期内需要保持质量管理体系的有效性和符合性,及时进行纠正和改进措施,并与认证机构保持合作和沟通。这将有助于确保组织在再认证审核时能够顺利通过并持续获得ISO 13485认证。

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