在澳大利亚，要办理单采血浆机的TGA（Therapeutic Goods Administration）认证，对临床试验有一些要求。具体要求可能会根据产品的特性和风险等级而有所不同，但一般包括以下方面：

临床试验计划：需要编制详细的临床试验计划，包括试验的目的、设计、样本规模、招募标准、试验过程、数据分析计划等内容。确保试验计划符合TGA的要求，并提供足够的科学依据来支持产品的安全性和有效性。

伦理审查：在进行临床试验前，需要通过澳大利亚的伦理委员会进行审查和批准。伦理委员会将评估试验计划的科学合理性、试验过程中的伦理问题和试验参与者的权益保护等方面。

试验参与者保护：确保在临床试验中遵循合适的伦理原则和法规，保护试验参与者的权益和安全。包括获得试验参与者的知情同意、隐私保护、试验期间的监测和安全措施等。

试验数据收集和分析：确保试验数据的准确性、完整性和可靠性，采用适当的数据收集方法和工具。对试验数据进行分析和解读，评估产品的安全性和有效性。

报告和提交：完成临床试验后，需要编制详细的试验报告，包括试验结果、数据分析、安全性评估等信息。将试验报告和其他相关文件提交给TGA进行审查和评估。

需要注意的是，以上仅是一般性的要求，具体的临床试验要求可能会根据产品和试验设计而有所不同。建议在申请过程中与TGA进行沟通，并遵循新的规定和指南来确保临床试验符合澳大利亚的要求。