澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）对一次性使用血液透析干粉的临床试验有一些要求。以下是一些常见的要求：

伦理审查：临床试验需要经过伦理委员会的审查和批准，确保试验符合伦理标准和道德原则。

试验计划和方案：申请人需要准备完整的试验计划和方案，包括研究设计、样本数量、试验目的和终点、试验方法等详细信息。

患者知情同意：试验参与者必须在事先获得适当的知情同意，并明确了解试验的目的、过程、风险和利益等内容。

试验执行：试验需要由合格的医疗专 业人员进行，并按照预定的试验方案和监测计划进行操作和数据收集。

试验数据记录：试验期间需要准确记录试验数据，包括参与者的基本信息、治疗过程、观察结果等，确保数据的完整性和可靠性。

不良事件报告：任何与试验相关的不良事件或意外情况都需要及时记录和报告给相关机构和监管部门。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。