MDSAP适用于以下几个国家和地区：

澳大利亚（Therapeutic Goods Administration，TGA）

巴西（Agência Nacional de Vigilância Sanitária，ANVISA）

加拿大（Health Canada）

美国（Food and Drug Administration，FDA）

日本（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）

以上国家和地区都是MDSAP体系的参与国，医疗器械制造企业在计划将产品销售至这些国家时，可以考虑办理MDSAP认证。通过MDSAP认证后，企业可以在参与国家市场获得更便捷的准入途径，简化审核流程，提高市场竞争力，从而拓展更广阔的国际市场。

然而，请注意，随着时间的推移和医疗器械监管政策的变化，参与MDSAP体系的国家和地区可能会发生变化。因此，在决定办理MDSAP认证前，咨询相关专 业机构或当地医疗器械监管机构，以确保获得新的信息和准确的指导。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。