新加坡HSA（新加坡卫生科学局）根据医疗器械的特性和用途，采用风险分类制度来对医疗器械进行分类。医疗器械的分类是根据其潜在风险程度来判断的，风险越高，分类越高，相应的注册和监管要求也会更严格。

新加坡HSA将医疗器械分为四个类别：

类别 A：低风险医疗器械，如一些简单的医用耗材，对人体没有或只有非常有限的侵入性。

类别 B：低至中等风险医疗器械，如一些需要轻微侵入的医用耗材或一些无源、非活性的器械。

类别 C：中等至高风险医疗器械，包括某些侵入性器械和需要电源的器械。

类别 D：高风险医疗器械，如一些侵入性、活性、或有潜在严重危害的器械。

判定医疗器械的分类主要依据以下因素：

器械的用途和预期目的：HSA会考虑医疗器械设计和标榜的用途，以及其在医疗实践中的预期目的。

对人体的侵入程度：HSA会评估医疗器械对人体的侵入程度，包括是否需要穿刺、插入或手术操作。

对人体的影响和潜在风险：HSA会评估医疗器械对人体的影响和潜在风险，包括是否有可能引起严重的不良反应或后果。

根据以上因素，新加坡HSA会将医疗器械划分到相应的类别中，并根据不同类别设定相应的注册和监管要求。申请公司需要根据医疗器械的分类准备相关的注册申请文件，并确保符合相应的标准和要求。