NMPA注册证有效期是多久?
发布时间:2024-09-29
NMPA(中国国家药品监督管理局)医疗器械注册证的有效期通常是5年。一般情况下,NMPA注册证的有效期从核准日期开始计算,持续5年。在注册证有效期内,医疗器械可以在中国境内合法销售和使用。
值得注意的是,注册证的有效期可以因特殊情况而有所不同,例如:
新技术医疗器械:对于一些新技术的医疗器械,NMPA可能会根据实际情况授予较短的有效期,以便及时进行监测和评估。
条件性核准:在某些情况下,NMPA可能会给予医疗器械条件性核准,此时注册证的有效期可能会有限制,并要求在一定时间内提供后续数据支持。
变更或更新:如果注册证持有者对产品进行了重大变更或更新,NMPA可能会根据实际情况调整有效期。
限时批准:对于一些临时授权的医疗器械,NMPA可能会授予较短的有效期。
在注册证有效期届满之前,注册证持有者应当及时向NMPA提交续期申请,以确保注册证持续有效。续期申请通常需要在有效期届满前的一定时间内进行。及时进行续期申请,避免注册证过期失效是注册证持有者的责任和义务。
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