申请马来西亚MDA认证需要提交一系列文件和资料，以证明手术肌腱整理架符合马来西亚的医疗器械法规和标准。以下是可能需要的一些资料和文件：

产品信息：

产品名称、型号和规格

产品分类和用途描述

技术文件：

产品说明书和使用手册

技术规格和性能参数

技术细节和设计图纸

质量管理体系文件：

ISO 13485质量管理体系认证证书（如果适用）

质量手册和程序文件

试验和验证数据：

安全性和性能试验数据

验证报告

临床评价和试验数据（如果适用）：

临床试验数据

与产品相关的医学研究或数据

标签和包装：

产品标签和标志

包装材料和说明书

原产地证明文件：

证明产品的制造原产地

不良事件报告和监管历史：

过去的不良事件报告和投诉记录

其他国家或地区监管机构的认证或审查记录（如果适用）

售后服务和培训计划：

售后服务支持计划

医护人员培训计划

合规性文件：

其他可能要求的合规性文件，如安全通报、风险评估等

这些资料和文件是一般情况下可能需要的，具体要求可能会因产品类型、风险等级和MDA的要求而有所不同。在提交申请之前，建议您与马来西亚药品控制局（MDA）联系，获取最新的申请指南和要求，确保您的申请资料齐全和符合标准。同时，选择一个经过MDA认可的认证机构（Conformity Assessment Body，CAB）进行评估和认证也是必要的步骤之一。