在临床试验中，建立和维护受试者的知情同意书是非常重要的。以下是关于如何建立和维护受试者知情同意书的步骤：

提供充分的信息：在知情同意书中，需要向受试者提供充分的信息，包括临床试验的目的、方法、预期结果、潜在风险和可能的受益等。这些信息应该以受试者易于理解的语言表述，并且应该尽可能详细和清晰。

确保受试者理解信息：在受试者签署知情同意书之前，研究人员应该向其解释相关信息，确保受试者完全理解并能够做出明智的决策。研究人员可以向受试者提出问题或解答他们的疑惑，以帮助其更好地理解临床试验的相关信息。

获得受试者的同意：在受试者充分理解临床试验的相关信息后，研究人员应该获得其书面同意才能进行临床试验。知情同意书应该包括受试者的姓名、签名和日期，以证明受试者已经同意参与临床试验。

保持受试者的同意：在整个临床试验过程中，研究人员应该确保受试者的同意得到尊重和保护。如果受试者的同意发生变化或需要更新，研究人员应该及时与受试者进行沟通并更新知情同意书。

遵守伦理原则：研究人员应该遵守伦理原则，确保受试者在签署知情同意书时没有受到任何不当压力或诱骗。研究人员应该向受试者提供必要的医疗和心理支持，以确保其在参与临床试验期间得到充分的关注和照顾。

总之，建立和维护受试者的知情同意书是临床试验中非常重要的一环。研究人员应该遵守相关法规和伦理原则，确保受试者在签署知情同意书时得到充分的信息和保护。