临床试验中的盲法原则是什么?
发布时间:2024-12-25
临床试验中的盲法原则是指在整个试验过程中,让参与试验的研究人员、受试者和数据收集和分析人员都不知道受试对象分在哪个组和接受了何种治疗。这样做是为了减少主观因素可能带来的偏倚,从而提高研究结果的可靠性和准确性。
具体来说,盲法原则可以减少对结局事件的差异性评估(信息偏倚),同时还可以提高受试对象的依从性,减少其他支持或治疗带来的差异(共同干预),能实实在在地记录客观而真实的状况,因而保障研究结果的真实性。
临床试验通常分为双盲、单盲和开放试验3种类型。其中,双盲是指所有参与试验的人员都对试验治疗的分配保持未知,单盲是指仅让对试验结果进行评估的人员(研究者、统计师)对治疗分配保持未知,而发药者和受试者明确知道试验治疗。
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