确定血氧仪的临床试验的样本量和分组方式是试验设计的关键部分，它涉及到多个因素，包括试验目的、假设、效应大小、显著性水平和统计方法。以下是一些建立样本量和分组方式的一般步骤：

确定试验目的：

明确研究问题： 首先，明确试验的研究问题，包括试验的主要目标和研究假设。

确定效应大小和显著性水平：

确定所需效应大小： 根据试验目的，确定所需检测到的效应大小。这涉及到定义治疗组和对照组之间的差异，以及该差异被视为具有临床重要性。

选择显著性水平： 确定用于检验假设的显著性水平（通常为0.05或0.01），这表示拒绝零假设的阈值。

统计方法和分析计划：

选择统计方法： 根据试验的性质和研究问题，选择适当的统计方法，例如t检验、方差分析、卡方检验、生存分析等。

进行权力分析： 使用所选的效应大小、显著性水平和统计方法来进行权力分析，以确定所需的样本量。权力分析考虑了能够检测到的效应大小和显著性水平之间的关系，以及样本量对检验的能力。

样本量计算：

计算样本量： 基于上述信息，使用统计软件或在线样本量计算工具来计算所需的样本量。这将涉及到输入显著性水平、效应大小、检验的能力（统计功效）和其他相关参数。

分组方式：

确定分组方式： 根据样本量计算的结果，确定试验中的分组方式，即将受试者随机分配到治疗组和对照组的方式。随机分组是确保试验的随机性和可比性的关键。

考虑随机化的方法： 可以使用简单随机化、分层随机化、区块随机化等不同的随机化方法，以解决潜在的分组偏倚。

以上步骤是建立血氧仪的临床试验样本量和分组方式的一般指导原则。确保合适的样本量和分组方式对于试验的设计和结果的科学可信性至关重要。在具体的试验中，还需要考虑试验的实际情况、资源可用性和伦理法规等因素。最 好与统计学家和研究方法学家合作，以确保样本量和分组方式的合理性和科学依据。