制定和获得批准超声治疗仪的临床试验方案需要多个步骤，通常需要遵循一定的法规和伦理要求。以下是通常的步骤和过程：

1. 试验策划和设计：

a. 确定试验的目标和研究问题，明确试验的目的。

b. 制定试验设计，包括试验类型（随机对照试验、队列研究、临床实验室研究等）、样本大小、试验持续时间、主要终点指标等。

2. 伦理伦理审批：

a. 提交试验方案给伦理委员会，以获得伦理审批。伦理审批确保试验符合伦理要求，尊重受试者的权益和隐私。

3. 法规合规性审批：

a. 提交试验方案和相关文件给药品监管机构或相关的法规机构，以获得批准或许可。

b. 审批机构将评估试验的安全性、有效性和合规性，确保试验符合法规要求。

4. 知情同意：

a. 开发知情同意书，用于向受试者提供试验的信息，包括目的、流程、风险和权益。受试者必须签署知情同意书才能参与试验。

5. 试验执行：

a. 招募合格的受试者，并进行试验的实际执行。

b. 数据收集、监测和记录。

c. 按照试验方案执行试验，并确保合规性。

6. 数据分析和报告：

a. 完成试验后，对收集的数据进行统计分析，并撰写试验结果的报告。

7. 提交和审查：

a. 提交试验结果、分析和报告给相关审批机构，以获得批准或许可。

8. 结果发布和交流：

a. 公开发布试验结果，以便其他研究人员和医疗社区能够了解试验的发现和结果。

以上步骤是一个典型的临床试验方案的审批和执行过程。这些步骤可能会因国家和地区的法规和伦理要求而有所不同。确保遵循相关的法规和伦理要求，以确保试验的合规性和可靠性。通常，与专业的伦理审批委员会、药品监管机构和法规专家合作，以获取必要的支持和指导，是非常重要的。