办理急救包的MDEL（Medical Device Establishment License）认证需要提供一系列详细的文件以证明您的医疗器械企业和产品符合加拿大卫生部的法规和要求。以下是可能需要提供的一些具体文件，但请注意这只是一般性的指导，具体要求可能因您的企业和产品而异：

企业文件：

公司注册信息，包括公司名称、地址、企业号码等。

公司组织结构和管理人员的详细信息。

医疗器械描述：

急救包的详细描述，包括用途、分类、设计、功能等。

医疗器械的唯一标识，如型号、序列号等。

技术文件：

急救包的技术文件，包括设计文件、性能测试报告、标准符合性文件等。

关于医疗器械的说明书，涵盖使用、维护和保养等方面的信息。

质量管理体系文件：

公司的质量管理体系文件，通常建议符合ISO 13485标准。

与生产、质量控制、产品追溯等相关的文件。

设施信息：

生产和贮存设施的详细信息，确保符合卫生部的标准和规定。

申请文件：

完整的MDEL认证申请文件，包括企业信息、医疗器械描述、技术文件、质量管理体系文件等。

申请表格和相关的申请费用。

法定代表信息：

如果您的企业不在加拿大注册，您可能需要提供在加拿大的法定代表的信息。

品质和合规标志：

如果适用，提供符合加拿大医疗器械标志的相关信息。

审核和现场检查准备：

为可能的文件审核和现场检查做好准备，确保您的设施和程序能够通过审核。

这只是一般性的指导，具体的要求可能会因您的医疗器械和企业情况而异。在准备这些文件时，建议仔细研究加拿大卫生部的MDEL认证要求，以确保您的申请能够满足所有的法规和标准。可能还可以咨询专业的医疗器械认证顾问，以获取有关特定情况的更为详尽的建议。