临床试验方案设计是一个复杂的过程，需要考虑多个因素，包括研究目的、试验设计、参与者标准、干预措施、终点指标、数据收集和分析计划等。以下是一般性的临床试验方案设计的一些要素，你可能需要根据具体情况进行调整：

研究目的： 明确试验的科学目标，例如评估返蓝染色液的安全性、有效性，或者其他具体的研究问题。

试验设计： 描述试验的类型，例如是随机对照试验还是单臂试验，试验的阶段（I、II、III期）等。

参与者标准： 确定符合试验标准的参与者，包括年龄、性别、疾病状态等。

干预措施： 描述返蓝染色液的用法、剂量、频率等。

终点指标： 定义用于评估试验效果的主要和次要终点。

数据收集和分析计划： 描述数据的收集方式、时间点，以及数据分析的方法。

伦理考虑： 确保试验符合伦理要求，保护参与者的权益。

监测和安全性评估： 描述监测试验过程中可能发生的不良事件的计划。

样本大小和统计分析： 估算需要的样本大小，并描述用于数据分析的统计方法。

研究时间表： 提供试验的时间框架，包括招募、干预、随访和分析的时间点。

以上只是一般性的方案设计要素，具体的设计将根据试验的目标、研究对象以及相关法规的要求而有所不同。

如果你对返蓝染色液的临床试验方案设计有更具体的兴趣，建议直接联系进行试验的研究机构、公司或医学专业机构。他们可能能够提供更详细和最新的信息。此外，你还可以查阅相关的临床试验注册信息或科学文献，以获取更多的背景信息。