劈核刀医疗器械产品是否需要进行临床试验，以及是否需要提供临床数据，取决于该产品的分类、特性以及与已获得FDA批准的类似设备的相似性。

一般来说，对于某些医疗器械，FDA可能要求进行临床试验以评估其安全性和有效性。而对于其他类型的医疗器械，可能不需要进行临床试验，尤其是当新产品与已经获批准的类似设备相似度高时。

为了确定劈核刀医疗器械产品是否需要临床试验，建议采取以下步骤：

查阅FDA指南： 阅读FDA关于医疗器械临床试验的指南，了解适用于您产品的规定和要求。

咨询专业人士： 请咨询医疗器械法规专业人士、FDA顾问或专业律师，以获取针对您具体产品的建议。

与FDA沟通： 如果有疑问，您还可以直接与FDA进行沟通，寻求他们的意见和建议。

在决定是否进行临床试验时，考虑到已有的类似设备的临床数据、产品的特性以及FDA对等同性的要求是非常重要的。确保在产品开发的早期阶段就与FDA进行有效的沟通，并在制定研究计划时考虑到可能需要的临床试验。