要申请FDA批准肌红蛋白检测试剂产品，您需要按照FDA的规定和指南进行申请。这通常涉及到提交510(k)申请，因为肌红蛋白检测试剂可能属于Class II的医疗器械。以下是一般的申请步骤：

了解FDA要求： 在申请之前，仔细研读FDA的相关法规、指南和要求，特别是有关510(k)的指南。确保您对要求有充分了解。

准备申请材料： 收集所有必要的文件和信息，包括产品的技术规格、性能测试数据、比较数据、质量体系文件、使用说明书、风险分析等。确保您的文件清晰、详细，并符合FDA的规定。

注册FDA账户： 在FDA的电子提交门户网站（Electronic Submissions Gateway）上注册一个账户，以便能够在线提交申请。这通常需要提前进行。

填写510(k)表格： 提交FDA 510(k)表格，详细说明您的肌红蛋白检测试剂产品，包括设备的名称、用途、技术规格、性能测试数据等。确保填写准确、完整。

缴纳注册费： 根据FDA的费用规定，缴纳相应的注册申请费用。费用的具体数额可能会根据产品类型和申请类型而有所不同。

提交申请： 使用FDA的电子提交系统在线提交您的510(k)申请。确保在截止日期之前提交，并随时准备好回答FDA可能提出的问题。

与FDA沟通： 在整个申请过程中，您可能需要与FDA进行沟通，回答他们可能提出的问题，解决潜在的问题，并确保申请的进展。

等待批准： 一旦申请提交，您将需要等待FDA的批准。在等待期间，FDA可能会对您的申请进行审查，提出问题或要求额外的信息。

请注意，这只是一般性的步骤，具体的要求可能因产品的特性而有所不同。在整个申请过程中，与专业的法规顾问或律师合作将非常有帮助，以确保您的申请符合FDA的规定。