在欧盟CE认证中，医疗器械产品证书的标准和审核要求涵盖多个方面，主要包括以下内容：

标准要求：

技术文件和评估报告： 制造商必须准备详细的技术文件，包括产品的设计描述、性能测试报告、风险评估报告、生物兼容性评估报告、电磁兼容性测试报告等。这些文件需要详细描述和证明产品符合适用的法规和标准要求。

质量管理体系： 制造商的质量管理体系必须符合ISO 13485标准的要求，确保产品在整个生命周期内能够保持一致的质量水平。

产品测试和评估： 医疗器械需要进行必要的产品测试和评估，以确保其符合适用的技术标准和法规要求，例如生物兼容性、电磁兼容性、机械安全性、电气安全性等方面的测试。

审核要求：

第三方审核机构： CE认证的审核由经认可的第三方审核机构进行。这些审核机构必须经过欧盟委员会的认可，并有资质对医疗器械的技术文件、质量管理体系和生产过程进行审查和评估。

技术文件审核： 审核机构会对制造商提交的技术文件进行全面的审核，确保文件内容完整、准确，符合欧盟的法规要求。

现场审核： 审核机构可能进行现场审查，检查制造商的生产设施、质量管理程序和实际生产过程，以确保产品的一致性和合规性。

风险管理评估： 审核机构还会评估制造商的风险管理过程，确保产品设计和制造过程中的风险得到充分识别、评估和控制。

CE认证证书：

审核机构完成审核后，如果认为产品符合所有要求，将颁发CE认证证书。该证书确认产品符合欧盟的安全性和性能要求，可以在产品上标注CE标志，并自由在欧盟市场上销售和使用。

总体而言，医疗器械在欧盟CE认证过程中，产品证书的标准和审核要求严格，要求制造商充分准备技术文件、确保质量管理体系的有效运作，并通过专业的第三方审核机构进行全面的评估和审核。这些措施旨在保障医疗器械在欧盟市场上的安全性、有效性和合法性。