柬埔寨医疗器械注册的适用范围包括所有在柬埔寨市场销售、使用或分销的医疗器械。具体适用范围如下：

医疗器械：

用途：用于诊断、治疗、监测或预防疾病，或用于改善健康状况、支持或维持生命的设备。

类别：包括从简单的医疗工具到复杂的高科技设备，例如血压计、心脏起搏器、影像学设备等。

所有医疗器械类别：

一类医疗器械：低风险设备，如手术器械、诊断工具。

二类医疗器械：中等风险设备，如心电图机、呼吸机。

三类医疗器械：高风险设备，如植入物、重大手术用设备。

进口和本地生产：

进口设备：所有进口到柬埔寨的医疗器械必须经过MOH注册。

本地生产：在柬埔寨境内生产的医疗器械也需要注册。

临床用途和研究设备：

临床使用：用于病人护理、治疗和诊断的设备。

研究设备：用于医学研究的设备，需符合特定的注册要求和审批程序。

临床试验设备：

审批：用于临床试验的医疗器械可能需要额外的批准程序，确保试验过程符合道德和科学标准。

定制设备：

定制设备：根据特殊需求定制的医疗器械需遵循相应的注册要求，并进行相应的评估和验证。

高风险和新型设备：

高风险设备：如植入式设备和重症监护设备，注册过程更加严格。

新型设备：新上市的医疗器械需满足特定的验证和审查要求。

柬埔寨医疗器械注册的适用范围涵盖所有在柬埔寨市场上销售、使用或分销的医疗器械，包括低、中、高风险设备、进口和本地生产设备、临床用途设备及定制设备等。所有这些设备必须符合柬埔寨MOH的注册要求，以确保其安全性、有效性和合规性。