脂肪干细胞外泌体美国DMF申请周期多长?
发布时间:2024-11-15
脂肪干细胞外泌体的美国DMF(Drug Master File)申请周期通常如下:
初步评审:提交后,FDA一般在60天内完成初步评审,确认申请材料的完整性。
详细评审:如果初步评审通过,详细评审可能需要6到12个月,具体时间取决于文件的复杂性和FDA的工作负荷。
总的来说,从提交到最终批准的整体周期可能在6个月到1年之间。建议在申请过程中与FDA保持沟通,以便及时处理任何问题。
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