申请MSCs100-SF干细胞外泌体的美国DMF（药物主文件）通常需要6个月到1年的时间，具体时间取决于多个因素：

提交申请后，FDA会进行初步审核，确认申请的完整性。这一阶段通常需要几周到几个月，视提交材料的复杂性而定。

一旦初步审核通过，FDA将进入正式审核阶段，通常需要6个月到1年的时间。审核的时长会受到以下因素的影响：

申请复杂性：如果申请涉及复杂的生产工艺或大量的数据，可能需要更长的审核时间。

FDA的工作负荷：FDA的审查速度可能会受到当前申请数量和资源分配的影响。

补充信息请求：在审核过程中，如果FDA要求提供额外信息或修正，可能会延长整体审核时间。

在审核过程中，FDA可能会提出问题或要求补充材料。及时响应这些要求有助于缩短审核时间，但如果需要进行重大修正，可能会延长申请周期。

一旦审核完成并获得批准，FDA将发出批准通知，允许产品上市。

总体而言，从申请准备到最终获得批准，整个过程可能需要6个月至1年，具体时间取决于申请的复杂性和FDA的审核进度。建议在申请之前做好充分的准备，并与法规顾问合作，以提高申请的成功率和效率。如需进一步的信息或帮助，请随时与我联系！