氧化型谷胱甘肽（oxidized glutathione）的FDA药品主文件（DMF）提交过程本身通常不直接涉及FDA的申请费用。DMF提交者无需为提交DMF支付费用，但是可能会涉及与该DMF相关的其他费用，具体取决于DMF的用途及其在后续审批中的角色。

以下是DMF相关的费用信息：

DMF提交：提交DMF（例如Type II DMF，适用于原料药）本身不收取费用。FDA不向DMF持有人收取提交或存档DMF的费用。

DMF更新或修订：同样，更新或修订DMF（如增加新信息、修改工艺等）通常也不收取费用。

DMF注册费：虽然提交DMF没有费用，但如果该DMF计划用于支持简略新药申请（ANDA），则需要支付与GDUFA（Generic Drug User Fee Amendments）相关的费用。根据GDUFA规定，如果DMF被用来支持仿制药申请，则DMF持有人必须在首次DMF被引用前支付一次性DMF备案费用。这一费用必须在提交DMF信息引用给ANDA时支付。

GDUFA费用的金额：费用金额每年调整，具体取决于当年FDA的预算要求。近年来，DMF注册费通常在几十万美元左右（例如，2023年的DMF注册费用为$78,000）。

费用关联：如果该DMF被用于支持新药申请（NDA）或简略新药申请（ANDA），那么该药品申请人需要支付相应的申请费用。这些费用与DMF持有人无关，而是由申请NDA或ANDA的公司承担。

除了FDA的费用外，DMF提交者通常还需要考虑第三方相关费用，比如：

法规事务咨询费用：DMF的编写、提交和维护过程可能涉及专业的法规事务咨询公司，特别是在文件编制和合规性审查方面。根据项目的复杂性，这些费用可能会相对较高。

实验室测试费用：为了支持DMF的提交，可能需要进行各种实验室测试和分析（如稳定性测试、纯度分析等），这些测试的费用由DMF持有人承担。

DMF一旦提交后，可能需要定期维护和更新。虽然FDA不会收取更新费用，但维护和更新DMF可能需要进行进一步的测试和文档准备，相关费用通常由DMF持有人承担。

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