氧化型谷胱甘肽（Oxidized Glutathione）产品的FDA DMF（Drug Master File）认证申请周期通常受到多个因素的影响，包括准备材料的复杂性、FDA的审查速度和申请者的准备情况。以下是一般情况下的时间估计：

文档准备：

时间： 2到6个月

说明： 这段时间用于准备DMF申请所需的各类文档，包括生产工艺、质量标准、稳定性研究结果、测试报告等。如果企业已经有现成的资料，准备时间可能会缩短。

提交DMF：

一旦所有材料准备齐全并提交给FDA，FDA会在30天内进行初步审查。

审查时间：

时间： 3到6个月

说明： 在这一阶段，FDA会对提交的DMF进行详细审查，确保所有信息完整且符合要求。如果审查过程中没有问题，DMF将在此期间被接受并进行记录。

如果FDA对提交的材料有疑问或需要额外的信息，可能会发出补充请求，这可能会延长审查时间。

最终批准：

在审查完成后，如果一切顺利，FDA将会在6个月内发放DMF记录，通常不会单独发放“证书”，而是将DMF记录添加到FDA的DMF数据库中。药品申请人可以在提交新药申请时引用该DMF。

从提交DMF申请到获得FDA的记录，整个过程通常需要6到12个月的时间。实际时间会根据企业准备材料的速度和FDA的审查进度而有所不同。因此，建议在申请过程中与专业顾问保持沟通，确保材料的准备和提交符合FDA的要求，以避免不必要的延误。

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