是的，医疗器械在日本进行PMDA注册过程中，通常会经历多次审查。这个过程是为了确保产品符合所有的法规要求，特别是在安全性、有效性、质量管理等方面。根据医疗器械的风险等级（Class I、II、III）和产品类别的不同，审查的频率和深入程度也有所不同。

在提交医疗器械注册申请后，PMDA会进行初步审查，审核申请材料是否完整，技术文件是否符合要求。此阶段审查主要集中在以下几个方面：

技术文档的完整性：PMDA会检查技术文档（如产品描述、设计文件、性能测试报告等）是否符合日本的医疗器械法规要求。

风险管理：PMDA会评估风险管理报告是否符合ISO 14971标准，确保产品的潜在风险已被识别和控制。

质量管理体系：对于高风险设备（如Class II和Class III），PMDA会检查企业的质量管理体系是否符合ISO 13485标准。

如果初步审查中发现材料不完整或不符合要求，PMDA会向申请方发出补充请求，制造商需要提供额外信息或修正文档。

在通过初步审查后，PMDA会进行更详细的技术审查，这通常包括对产品的安全性和有效性进行深入评估，尤其是高风险产品（如Class II和Class III）。技术审查可能包括：

临床数据评估：对于Class II或Class III产品，PMDA会对提供的临床试验数据或现有临床文献进行审查，以确保产品的临床安全性和有效性。

性能验证：PMDA会审查性能测试结果，确保产品在预期用途下能够正常工作，符合国际标准（如IEC、ISO标准）。

生产过程审查：如果产品属于高风险类别，PMDA可能会进行现场检查，确认制造过程是否符合国际质量标准，并且符合日本法规要求。

对于一些高风险设备（如Class II、III），PMDA还会进行合规性评审，特别是在产品批准前，PMDA可能要求：

符合性评估：确认产品符合所有相关的日本标准和国际标准。

生产场所检查：在某些情况下，PMDA可能会要求进行制造场所的审核，以确认生产设施的质量管理体系、生产过程和测试过程是否符合规定。

即使产品获得了注册批准，PMDA还会要求制造商进行市场后监控（Post-market surveillance）。如果在产品上市后，发生了不良事件或性能问题，PMDA可能会要求进行进一步的审查，甚至暂停或撤销产品的注册。

不良事件报告：制造商必须定期报告不良事件、产品问题和使用过程中出现的安全隐患，PMDA会继续跟踪这些问题。

定期审核：PMDA可能会定期进行审查，以确保产品持续符合市场上的安全和性能要求。

对于某些特殊类别的产品，如创新产品、特定医疗器械、或涉及新技术的设备，PMDA可能会要求进行更加细致的审查，甚至需要提供更多的实验数据或进行临床试验。这些产品可能需要经历更多的审查阶段，以确保它们的安全性和有效性。

随着产品的使用和市场反馈，PMDA要求企业定期提交更新的产品信息和合规性报告。特别是如果产品发生了重大设计或功能改动，或者在市场上出现了安全性问题，PMDA可能会要求对产品进行再审查，甚至要求重新进行注册。

医疗器械在日本PMDA注册过程中确实会经历多次审查，尤其是高风险产品（Class II、III）和创新型产品。审查的流程包括初步审查、技术审查、合规性评审等，审查可能涉及产品的设计、风险管理、临床数据、性能验证、质量管理体系等多个方面。注册后，PMDA还会继续进行市场后监控，确保产品在市场上的安全性和有效性。