用途是医用的检查手套（非灭菌）属于医疗器械MDR指令，医疗器械一类产品不需要做CE证书，由我们厂商出具DOC声明+欧代注册。厂商DOC声明我们厂商自己来写或者我们认证公司编写模板厂商签字盖章，欧代注册需要提供EN455检测报告，医疗器械注册证/生产许可证及企业信息相关资料，组织结构图（公司结构/职责），产品组合概述，员工人数，使用标准的清单，符合基本要求的证明，风险分析报告，临床评估报告，纠正与预防措施程序，警戒程序，不良事件检测/再评估与咨询通告控制程序。欧代有效期5年