医药卫生产品检测 药品检测报告办理
检测范围
1、中成药、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、
2、化学药物、生物制品、原料药、药用辅料
3、违禁添加筛查
4、医疗用品、医疗器械、医用氧
5、兽药及原料
6、 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试
7、药品包装材料及容器
8、 方法开发与方法学验证
9、符合cGMP要求的委托研究项目
10、新药开发及结构确证
检测项目
1、 药品鉴别与含量测定
按《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对化学原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供相关产品相关指标检测
2、 药品的杂质检查
一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查
3、中药质量控制与检测
有害残留物检查:农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素 、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素等;
药制剂中违禁添加西药的筛查:补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等
4、 中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)
5、 分析方法开发与方法学验证
提供高 效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证
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