国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
没做CE认证可以做欧代吗?

 

亚马逊强调,2021年7月16日起,销售带有CE标志的商品,必须要有位于欧盟的负责人(即欧代)。根据欧盟产品安全法规EU2019/1020要求,自2021年7月后,凡在欧洲销售带有CE认证标志的产品,还需要有一位欧盟境内负责人(即“欧代”)来作为产品的合规性联系人,同时还要求将此欧代信息显示在产品、产品包装包裹或随附文件上。而也有不少卖家收到了平台发出的邮件,要求卖家填写欧盟授权代表的名称,地址,电子邮箱等具体信息。

以上规定都表明,销售到欧盟的产品,都需要有欧洲代理,即产品不论是否有CE认证都需要做欧代。

那什么是欧代呢?

EU-Representative,即欧盟授权代表,也称欧代。他是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律。

欧代能够给卖家做什么?

1.收集商品的欧盟符合性声明,确保在收到欧盟相关机构的请求时,提供证明商品符合欧盟标准的额外文件,例如欧盟符合性声明(DoC),第三方测试报告、安全认证证书等。

2. 商品可能引发的任何风险告知相关机构。

3. 采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。

欧盟授权代表申请流程?

1、填写申请表,提供营业执照

2、把客户资料递交到欧洲相关部门并授权成为卖家/制造商的欧盟授权代表

3、授权成功后提供证书

4、欧盟授权代表申请成功

欧代申请需要哪些资料?

1、填欧代申请表+营业执照

2、签署欧代授权协议


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