国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
CE认证如何申请获取?

CE认证如何申请获取

   首先,企业可以根据自身情况选择任何一家欧盟的公告机构进行合作,目前已有越来越多的公告机构在中国设立了分公司和办事处,帮助中国企业取得CE认证。


   其次,在选择好公告机构之后,企业要通过与公告机构进行交流,找到适合自己企业的认证模式。再次,根据不同认证模式的不同要求,企业需要进行符合性的自我评估,包括产品协调标准的符合性评估和质量管理方面的符合性评估2个主要方面。


   最后,经过自我评估,在没有问题的情况下,企业就可以开始申请CE证书。具体来说,主要包括以下步骤: 

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。

3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。 


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