国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何办理

ISO 12870-2016标准

关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法”的ISO 12870-2016简介,该标准于2016年11月发布。  

ISO 12870-2016标准规定了 用于眼镜组装的各种眼镜架的基本要求。 

本标准适用于所有眼镜架,包括无框眼镜架,半框眼镜架和折叠眼镜架。 本标准也适用于普通有机材料眼镜架。 但是,它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼镜架。  

 医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者,以防止血液,唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。 出口到欧盟国家的医疗隔离镜片需要申请欧盟CE认证。

测试标准:EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,  

EN ISO 12870:2009眼科光学 -眼镜架-要求和测试方法(ISO 12870:2004)  

EN 14139:2010眼镜光学-眼镜规格  

EN ISO 15004-1:2009眼科仪器-基本要求和测试 方法第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求(ISO 15004-1:2006) 欧洲标准化委员会,标准EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014  EN  ISO 12870-2012眼科光学器件。 眼镜架。 测试方法和要求 EN ISO 12870-1997 


展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价