医疗器械进入加拿大市场销售，需要先经过卫生部的检验及认证。法规依据使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，I类器械为zui低风险，IV类器械风险为zui高，认证要求也是逐级增加。

一类医疗器械：听诊器、检眼镜、瞳距仪、焦度计和角膜曲率仪、喉镜、耳镜、温度计、推车和支架、牙科治疗灯、裂隙灯。

二类类医疗器械：血压计、EGC心电仪、牙科X光成像、牙科空气和真空系统、内窥镜、创口剪刀、注射器、手钻、验光设备、手术刀、手套。