国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
呼吸道多重检测,+流感A、B+RSV多联检

自 疫情以来,人们对呼吸道病原体的鉴别和诊断愈来愈受到重视,国内外已有不少IVD企业均在重点布局开发呼吸道多重检测产品,呼吸道多重检测赛道如火如荼,如:赛沛第三季度呼吸道类联检销售8个亿美金;罗氏和东方生物搞创新呼吸道分子联检;安图生物在呼吸道分子检测领域疯狂拿证等。

常见的呼吸道病毒

大多数呼吸道病毒常会引起不止一种类型的呼吸道疾病,且在同一个患者中也会发现几种病毒同时存在的情况,仅仅依靠临床症状无法准确判断,所以必须依靠实验室方法进行特异性诊断和筛查。

常见的呼吸道病毒包括:流感病毒(甲型和乙型),呼吸道合胞病毒,腺病毒,副流感病毒。

多重检测有利于提高病原学检出率,尤其是有利于发现多病原混合感染情况,明确鉴别引起感染的病原体,可以针对感染病原选择特 效性药物治疗,提高治疗的针对性和时效性,提升医疗效果、降低患者负担。

目前,IVDEAR团队在欧洲的临床实验室已在开展呼吸道病原体样本的收集和临床试验研究,可为IVD企业提供呼吸道多种病原体的临床试验研究项目。

同时,对于以抗原为主的的IVD企业,我们还可为大家提供自测产品:+流感A、B/+流感A、B+RSV的Laymen非专 业人士可用性研究服务。


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