根据欧盟医疗器械法规（MDR），对于I类医疗器械，一般只需要编写技术文件+DOC声明+欧盟授权代表，便可以在欧盟上市销售。
如：

确定适用的技术文件和技术规范。

制定技术文件并编写技术规范，包括产品规格、设计原理、测试结果、标签、使用说明书等。

对产品进行安全和性能测试，确保符合相关标准和技术规范。

如需办理CE注册，编写文件，授权代表，欢迎详询。