电动担架车MDR CE认证需要临床试验吗?
根据欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation, MDR),对于高风险的医疗器械,一般需要进行临床评价和临床试验来支持产品的安全性和有效性。
对于电动担架车这类高风险的医疗器械,通常情况下需要进行临床试验。临床试验的目的是收集与产品相关的临床数据,并评估产品在实际使用中的安全性和有效性。
然而,是否需要进行临床试验以及试验的具体要求可能会因产品的分类、预期用途、技术特性等因素而有所不同。
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