胶原蛋白植入剂出口美国FDA 510K认证收 费明细
针对胶原蛋白植入剂出口到美国并进行FDA 510(k)认证的收费明细,以下是一般的费用范围和可能涉及的费用项目:
510(k)提交费用(510(k) Submission Fee):这是向FDA提交510(k)认证申请时需要支付的费用,根据2021年的收费标准,该费用为$12,510美元。
510(k)审查费用(510(k) Review Fee):这是针对您的510(k)认证申请进行审查和评估时需要支付的费用。费用金额取决于产品的分类和所需的评估工作量,根据2021年的收费标准,该费用为$10,418美元。
补充材料费用(Supplemental Fee):如果FDA要求您提交额外的材料或进行补充说明,可能需要支付补充材料费用。费用金额根据所需的工作量而定,根据2021年的收费标准,该费用为$5,209美元。
如需医疗器械全球注册欢迎垂询!
展开全文
相关产品